PRODUTOS PARA SAÚDE
Os produtos para saúde, são enquadrados segundo o risco intensivo que representam à saúde do consumidor, paciente, operador ou terceiros, nas Classes I, II, III ou IV. Para classe se aplica um procedimento diferente.
Antes do início da operação as empresas de produtos para saúde devem estar devidamente autorizadas pelos órgãos sanitários, o que compreende (i) Licença de Funcionamento emitida pela Vigilância Sanitária Local e (ii) Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) concedida pela ANVISA.
Atendemos sua empresa em diferentes estados do Brasil.
Alguns de nossos serviços em Produtos para Saúde:
Para as empresas:
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Licença de Funcionamento; Autorização e Renovação de Funcionamento de Empresa (AFE), para indústria, importadora, distribuidora, armazenadora e transportadora de Produtos para Saúde (Correlatos);
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Alteração/Ampliação/Redução de Atividades na Licença de Funcionamento e na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE);
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Alterações gerais como, Razão Social, Responsável Técnico, Responsável Legal, mudanças de endereço e etc, nas Autorizações de Funcionamento da Empresa (AFE).
Para os produtos:
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Registro de Materiais Médico-Hospitalares e Odontológicos;
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Registro de Equipamentos Médico-Hospitalares, Equipamentos Odontológicos, Equipamentos Eletrônicos, Equipamentos para Diagnóstico por Imagem, Equipamentos Hemoterápicos e de Diagnostico Laboral;
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Registro de Conjuntos, Reagentes e Insumos destinados a Diagnósticos e radioisótopos para uso em Diagnóstico in vitro;
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Registro de Família de Produtos para a Saúde;
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Cadastro de Produtos para a Saúde;
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Renovação e alteração de Registro de Produtos para a Saúde;
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Certificação de Boas Práticas de Fabricação/ Armazenamento e Distribuição de Medicamentos.